식품의약품안전처 민원사무편람(의약품편) 무료

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문서내용

의약품 등 품질검사기관 지정, 한약재 품질검사기관 지정(변경), 화장품 검사기관 지정(변경), 의약품분류신청, 의약품 재심사 신청, 등 목차의 민원사무명을 클릭하면 해당 민원의 처리부서, 내용, 근거법규, 민원인 제출서류, 처리과정, 참고사항, 서식모음을 볼 수 있습니다. * 출처 : 식품의약품안전처(http://www.mfds.go.kr)

목차

1. 의약품 등 품질검사기관 지정(변경)
2. 한약재 품질검사기관 지정(변경)
3. 화장품 검사기관 지정(변경)
4. 희귀의약품지정신청
5. 의약품분류신청
6. 의약품 재심사 신청
7. 마약류취급자 허가신청
8. 마약류취급자 변경허가신청
9. 마약류취급자 폐업등의 신고
10. 마약류 수출입ㆍ제조, 품목허가 신청
11. 품목허가사항 변경허가 신청
12. 마약류취급자 허가증 재발급 신청
13. 마약류 취급승인 신청
14. 마약류․원료물질 취급승인 신청
15. 마약류․원료물질 수입허가공인증명서 발급 신청
16. 봉함증지 교부 신청
17. 마약 및 향정신성의약품의 수수승인 신청
18. 향정신성의약품 제외인정 신청
19. 마약류취급자 무능력자․법인해산․학술연구종료
20. 원료물질 수입승인 신청
21. 원료물질 수출승인 신청
22. 의약품제조및품질관리기준 실시상황평가 신청
23. 우수원료의약품제조 및 품질관리기준(BGMP)
24. 생물학적 동등성시험계획(변경)승인
25. 생물학적 동등성시험 실시기관 지정(변경지정)
26. 임상시험계획(변경)승인
27. 의약품등임상시험실시기관지정(변경지정)
28. 비임상시험기관지정(변경지정)신청
29. 동물실험시설 등록 신청
30. 동물실험시설 변경등록 신청
31. 등록증․지정서 재발급 신청
32. 우수동물실험시설 지정 신청
33. 우수동물실험시설 지정사항 변경 신청
34. 실험동물공급자 등록 신청
35. 실험동물공급자 변경등록 신청
36. 우수실험동물생산시설 지정 신청
37. 우수실험동물생산시설 지정사항 변경신청
38. 임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인
39. 임상시험용 의약품의 응급상황 사용승인
40. 의약품 특허목록 등재신청
41. 의약품 특허목록 변경등재 신청
42. 조직은행 설립허가
43. 조직은행 허가 갱신
44. 조직은행 변경사항보고
45. 조직은행 폐업신고
46. 수입인체조직 안전성 심사
47. 신약 등의 재심사 신청(생물의약품)
48. 멸종위기에 처한 야생 동․식물 수출․수입․반입 허가
49. 화장품 또는 화장품 원료의 수출․수입․반입 허가신청
50. (등록증․허가증․신고증)재발급
51. 제조(수입) 원료의약품등록(변경등록)
52. 의약품등 사전 검토 신청
53. 의약품 영문증명(제조업 및 제조판매업 품목 등)
54. 의약품제조판매(수입)품목 허가(조건부허가)
55. 의약품제조판매(수입)품목 허가사항 변경허가
56. 의약품 제조판매(수입)품목 허가(조건부허가)
57. 의약품 제조판매(수입)품목 허가사항 변경허가
58. 의약품 등의 사전검토(생물의약품 등)
59. 의약품 제조판매(수입)품목허가증 재발급
60. 의약품 영문증명(생물의약품 등)
61. 의약품 제조판매(수입)품목 허가(조건부허가)
62. 의약품 제조판매(수입)품목 허가사항 변경허가
63. 신약등의 재심사 신청(한약(생약)제제)
64. 의약품 제조판매(수입)품목허가증 재발급
65. 제조(수입) 원료의약품등록(변경등록)
66. 의약품 영문증명(한약(생약)제제)
67. 의약외품 제조판매(수입)품목 허가
68. 의약외품 제조판매(수입)품목 허가사항 변경허가
69. 의약품 등의 사전검토(의약외품)
70. (등록증․허가증․신고필증․신고증) 재발급(의약외품)
71. 의약외품 영문증명
72. 의약품 등 검정
73. 수입생약검정
74. 표준품 분양
75. 국가출하승인(백신, 혈장분획제제, 생물학적제제)
76. 국가출하승인서 영문증명
77. 의약품제조업 허가(조건부 허가)
78. 의약품(의료용고압가스)제조업 허가절차
79. 의약품(의료용고압가스)제조업 변경허가절차
80. 의약품(한약재)제조업 허가절차
81. 의약품(한약재)제조업 변경허가절차
82. 의약품위탁 제조판매업 신고
83. 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가
84. 우수원료의약품제조 및 품질관리기준
85. 의약외품 제조업신고
86. 의약외품 제조업변경신고
87. 의약외품 제조(수입)품목허가
88. 의약외품 제조(수입)품목허가사항 변경허가
89. 의약품․의약외품 제조(수입)품목 신고(변경신고)
90. 의약품 등 제조업 휴업․폐업․재개신고
91. 의약품 등 재발급신청(허가증, 신고필증 등)
92. 의약품 등 영문증명(지방청)
93.화장품제조업(등록)
94. 화장품제조업 변경등록
95 화장품제조판매업 등록
96. 화장품제조판매업 변경등록
97. 화장품제조업 및 제조판매업(폐업,휴업,재개)신고
98. 화장품제조업 및 제조판매업 등록필증 재발급
99. 마약류취급자허가(학술연구자)
100. 마약류취급자변경허가(학술연구자)
101. 마약류취급자 허가증재교부(학술연구자)
102. 마약류취급자사망(무능력자, 학술연구 종료)
103. 마약류원료물질수출입업자 등의 허가
104. 마약류원료물질수출입업자 등의 변경허가
105. 마약류원료물질수출입업자 등 허가증 재교부
106. 마약류폐업휴업재개업 신고
107. 사고마약류 등의 폐기 신청
108. 마약류(원료) 양도 승인
109. 의약품 등 제조(수입)품목 양도ㆍ양수절차
110. 제조(수입)관리자 신고
111. 안전관리책임자 신고
112. 제조(수입)관리자 변경신고
113. 제조(수입)관리자, 안전관리책임자 비종사 신고
114. 제조(수입)관리자 승인
115. 제조(수입)관리자, 안전관리자 폐지 신고
116. 수입요건확인 면제대상 의약품 등의 추천